Bạn Có Biết - QLSP Là Thuốc Hay Thực Phẩm Chức Năng?
Hiện nay trên thị trường xuất hiện nhiều loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung có hình thức giống như thuốc, việc sử dụng của 2 loại sản phẩm này có nhiều điểm khác biệt. Do vậy, làm thế nào để phân biệt được sản phẩm là thuốc hay sản phẩm là thực phẩm chức năng để đảm bảo sử dụng đúng, đạt hiệu quả điều trị và giảm những tác hại không mong muốn. Ký hiệu ghi trên sản phẩm có nghĩa là gì? “QLSP là thuốc hay thực phẩm chức năng?”. Cùng Nhà thuốc Khang Minh tìm hiểu nhé.
1. Thuốc là gì?
Theo định nghĩa của Luật Dược, thuốc là sản phẩm được sản xuất từ các dược chất hoặc dược liệu, được sử dụng để phòng, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ và điều chỉnh chức năng cơ thể con người, bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.
Thuốc là gì?
Số đăng ký (SĐK) thuốc là mã số bao gồm ký tự và số được cấp cho một loại thuốc hoặc sản phẩm chẩn đoán để chứng nhận rằng nó đã được phép lưu hành tại Việt Nam. Số đăng ký là thông tin bắt buộc phải xuất hiện trên nhãn thuốc theo quy định của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.
Hình thức nhận biết SĐK
Thành phần của SĐK thuốc gồm 3 nội dung: V… – Số thứ tự được cấp – Năm cấp
Trong đó:
- Nội dung 1: gồm ký hiệu: VN đối với thuốc nhập khẩu; VD, VS …. Đối với thuốc sản xuất trong nước.
- Nội dung 2: là dãy số thứ tự, có thể có 1 đến nhiều số, được cấp cho từng thuốc theo quy định của đơn vị quản lý.
- Nội dung 3: quy định năm thuốc đó được cấp số đăng ký.
Ví dụ:
+ Thuốc Aacetyl-leucine 500mg (Tanganil) có số đăng ký VN-22534-20 có ý nghĩa là thuốc nhập khẩu, có số thứ tự được cấp 22534, năm được cấp phép là 2020.
+ Thuốc Amitriptylin 25mg có số đăng ký VD-31039-18 có ý nghĩa là thuốc sản xuất trong nước, có số thứ tự được cấp 31039, năm được cấp phép là 2018
2. Thực phẩm chức năng (TPCN) gì?
Một số khái niệm theo quy định của Chính phủ tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP: Thực phẩm chức năng là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.
Thực phẩm chức năng (TPCN) gì?
Hình thức nhận biết số đăng ký TPCN
- Tất cả các sản phẩm đều phải có dòng chữ Thực phẩm chức năng hoặc Thực phẩm dinh dưỡng hoặc “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”
- Đối với số đăng ký hợp quy được cấp bởi Cục an toàn thực phẩm số đăng ký được ghi ký hiệu tương ứng là:
Số thứ tự / Năm cấp / ATTP-TNCB hoặc ĐKSP
Ví dụ: Số đăng ký của TPCN là 641/2019/ĐKSP có nghĩa là 641 là số thứ tự của sản phẩm do cơ quan quản lý cấp, 2019 là năm cấp, ĐKSP tức là Cục An toàn thực phẩm cấp
- Đối với số đăng ký trên giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cấp bởi Cục an toàn thực phẩm Số đăng ký được ghi ký hiệu tương ứng:
(số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-XNCB
Ví dụ: Số đăng ký trên giấy là Số 18035/2019/ATTP-XNCB thì 18035 là số thứ tự, 2019 là năm cấp và ATTP-XNCB là An toàn thực phẩm – Xác nhận công bố
- Đối với số đăng ký công bố thực phẩm chức năng do Chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố cấp số đăng ký được ghi kí hiệu tương ứng:
(số thứ tự)/(năm cấp)/YT+Tên viết tắt tỉnh, thành phố-TNCB và (số thứ tự)(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh, thành phố-XNCB
Ví dụ: Số 30/2018/YTBG-TNCB có nghĩa: 30 là số thứ tự, 2018 là năm cấp, YTBG do Sở Y tế Bắc Giang cấp, TNCB nghĩa là Tiếp nhận công bố.
3. Lưu ý phân biệt thuốc và thực phẩm chức năng
- Thuốc có số đăng ký do Cục quản lý dược Việt Nam cấp thường có ký hiệu: VN…, VD., VS…, QLSP…, GPNK…, …/QLD-KD, QLĐB….
- Thực phẩm chức năng có số đăng ký do Cục An toàn thực phẩm cấp thường có ký hiệu: (số thứ tự)/ (năm cấp)/ATTP-TNCB và (số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-XNCB. Ngoài ra thường có thêm dòng chữ “Thực phẩm bổ sung” ; “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe”, “Thực phẩm dinh dưỡng y học” “Chú ý: Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”
- Thực phẩm chức năng có số đăng ký do Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố cấp có ký hiệu:
(số thứ tự)/ (năm cấp)/YT + tên viết tắt tỉnh, thành phố -TNCB và (số thứ tự)/ (năm cấp)/YT + tên viết tắt tỉnh, thành phố -XNCB.
4.QLSP là thuốc hay thực phẩm chức năng?
Căn cứ Tiết 4.2.2 Tiểu mục 4.2 Mục 5.2.D Chương V Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc (Ban hành kèm theo Quyết định 696/QĐ-QLD năm 2021) quy định Thuốc có số đăng ký do Cục quản lý dược Việt Nam cấp thường có ký hiệu: VN…, VD., VS…, QLSP…, GPNK…, …/QLD-KD, QLĐB…. Vậy QLSP chính là ký hiệu của thuốc.
QLSP là thuốc hay thực phẩm chức năng
Các loại thuốc sẽ được chia thành 2 nhóm: Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn
- Thuốc kê đơn sẽ được phân thành 30 nhóm dựa trên Công văn 1517/BYT-KCB hướng dẫn kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú.
- Thuốc không kê đơn, nhà thuốc có thể phân loại theo thông tư 23 quy định danh mục thuốc không kê đơn với 250 hoạt chất khác nhau.
Lời kết
Bài viết trên là những chia sẻ về thắc mắc “QLSP là thuốc hay thực phẩm chức năng?”. Hy vọng bạn đọc có thêm thông tin hữu ích về kiến thức chăm sóc sức khỏe. Đừng quên truy cập Nhà thuốc Khang Minh thường xuyên để cập nhật thêm nhiều bài viết thú vị về chủ đề sức khỏe nhé.
